Job Description

Responsibilities

• Supporter et valider les activités de qualification d’équipements, de procédés et de logiciels, incluant la définition du plan de validation ainsi que la conformité de l’exécution IQ/OQ/PQ.
• Faire la revue des données de validation pour assurer qu’ils sont conformes aux standards applicables chez AP&C et rédiger le rapport de validation final RQ/SV.
• Participer à la définition et suivi du processus de validation et de métrologie pour assurer la conformité aux exigences
• Participer aux investigations incluant l’analyse de causes racines lors de non-conformité de validation et de métrologie.
• Gérer et/ou participer aux ateliers d’analyse de risques (Analyse d’impact, What ifs, pFMEA, dFMEA…) et rédiger les rapports d’acceptation des risques.
• Supporter les activités de métrologie tel que la définition des requis, la disposition des non-conformités ainsi que la rédaction des procédures.
• Approuver les instructions de travail.
• Assurer le contrôle des procédés de production en établissant des moyens de contrôle et de vérification
• Participer au maintien et à l’amélioration du système de gestion de la qualité
• Autres tâches connexes

Qualifications

• Diplôme universitaire en génie
• Membre de l’OIQ
• Expérience en validation d’équipement et logiciel
• Bonne maîtrise du français
• Vu les interactions courantes avec l’équipe globale située à l’extérieur du Canada, la connaissance avancée de l’anglais – oral et écrit – est requise.
• Connaissance des principes de base de la gestion et des systèmes informatiques pertinents (Suite Office, Oracle, etc)
• 3 ans d’expérience dans un poste similaire
• Minimum de 2 ans d’expérience en milieu manufacturier

Atout

• Connaissance des normes ISO13485, AS9100 et ISO17025
• Gestion du programme de métrologie
• Expérience dans les industries des dispositifs médicaux
• Habiletés pour la communication écrite et verbale 
• Sens de l’organisation et de la planification
• Capacité dinfluence et de leadership 
• Capacité dadaptation 
• Capacité décisionnelle 
• Analyse et résolution de problème
• Travail d’équipe 

Travail de bureau. Visites dans l’usine. Déplacement entre les usines (Boisbriand, St-Eustache et Terrebonne).

Additional Information